Nome Técnico: EXECUÇÃO DE VISITA TÉCNICA E ELABORAÇÃO DE ESTUDO DE VIABILIDADE TÉCNICA PARA PROJETO E IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE ENSAIOS HIDROSTÁTICOS E DE ESTANQUEIDADE EM LINHA DE CILINDROS DE GASES MEDICINAIS COM A EMISSÃO DA ART
Treinamento Profissionalizante Noções Básicas – Referência: 225550
Ministramos Cursos e Treinamentos; Realizamos Traduções e Versões em Idioma Técnico: Português, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Mandarim, Alemão, Russo, Sueco, Holandês, Hindi, Japonês e outros consultar
Qual Objetivo Estudo Para Projeto de Gases?
O objetivo do serviço é realizar visita técnica especializada com o propósito de levantar informações estruturais, operacionais e normativas no local destinado à implantação de um sistema completo de ensaios hidrostáticos e de estanqueidade em linhas e cilindros de gases medicinais.
A partir dessa visita, será desenvolvido um estudo de viabilidade técnica que considere as condições físicas da planta, a compatibilidade com normas técnicas vigentes, os requisitos de segurança, a infraestrutura necessária, os equipamentos recomendados, o fluxo operacional e os critérios de conformidade exigidos por órgãos reguladores como ANVISA, INMETRO e ABNT. O estudo fornecerá embasamento técnico para o dimensionamento do sistema, definição de layout, identificação de interferências e avaliação dos riscos envolvidos, viabilizando a elaboração futura do projeto executivo e a sua correta implantação.
Qual Público-Alvo?
O serviço é destinado a indústrias fabricantes de cilindros de gases medicinais que necessitam implementar sistemas internos de controle e validação de integridade dos recipientes sob pressão. Também atende a empresas especializadas em requalificação e inspeção periódica de cilindros, que buscam conformidade com as normas da ANVISA, INMETRO e ABNT, bem como ganho de rastreabilidade técnica.
Adicionalmente, é aplicável a hospitais, redes hospitalares, operadoras de home care e centros logísticos de distribuição de gases medicinais que desejam verticalizar o processo de inspeção e controle de qualidade, reduzindo dependência de terceiros, garantindo segurança sanitária e atendendo a exigências regulatórias com estrutura própria.
Quais Tipos de Gases?
Em um sistema voltado para ensaios hidrostáticos e de estanqueidade em cilindros e linhas de gases medicinais, os tipos de gases envolvidos geralmente pertencem às categorias medicinais comprimidos, liquefeitos ou dissolvidos sob pressão, regulamentados pela ANVISA. Abaixo, os principais tipos de gases medicinais encontrados no mercado e que são normalmente acondicionados em cilindros pressurizados:
Principais Gases Medicinais Aplicáveis:
Oxigênio Medicinal (O₂): Utilizado em suporte ventilatório, UTI, emergências e centros cirúrgicos. Pressão de envase: até 200 bar.
Ar Comprimido Medicinal: Ar atmosférico filtrado e seco, aplicado em ventilação mecânica e equipamentos pneumáticos.
Dióxido de Carbono Medicinal (CO₂): Empregado em cirurgias minimamente invasivas e em misturas respiratórias para estímulo ventilatório.
Óxido Nitroso (N₂O):Gás anestésico inalatório, geralmente combinado com oxigênio. Armazenado em fase líquida sob pressão.
Nitrogênio Medicinal (N₂): Usado em crioterapia, conservação de tecidos e transporte de fármacos sensíveis.
Hélio Medicinal (He): Aplicado em misturas com oxigênio (Heliox) para reduzir resistência nas vias aéreas em pacientes com obstrução.
Misturas Binárias Medicinais (O₂ + CO₂, O₂ + He, entre outras): Preparadas conforme prescrição médica, exigem testes rigorosos de estanqueidade e pureza.
Os gases medicinais devem atender às exigências da Farmacopeia Brasileira e à RDC nº 69/2008 da ANVISA. Para os ensaios de estanqueidade, utiliza-se gás inerte, como nitrogênio seco, em substituição aos gases finais, evitando riscos e custos operacionais. O sistema de testes deve ser compatível com os materiais de envase, especialmente no caso do oxigênio, que requer alto grau de limpeza e ausência total de contaminantes orgânicos ou resíduos lubrificantes.
Qual Infraestrutura do Sistema de Testes?
A infraestrutura para testes hidrostáticos e de estanqueidade em cilindros e linhas de gases medicinais deve incluir uma área técnica isolada, segura e sinalizada, com jaula de contenção metálica dimensionada para suportar falhas por ruptura. A instalação deve contar com uma bancada de ensaio equipada com bomba de pressurização (manual, elétrica ou pneumática), manômetro calibrado (RBC), válvulas de segurança e sistema de parada de emergência.
Para o ensaio hidrostático, é utilizado tanque de contenção com escala volumétrica ou sensores digitais para medição da expansão do cilindro. No teste de estanqueidade, o sistema deve operar com gás inerte (nitrogênio ou hélio), válvulas de controle, reguladores de pressão e detecção de vazamentos por spray ou sensor eletrônico (sniffer).
A área deve possuir ventilação adequada, sistema de drenagem, pontos de energia aterrados, iluminação técnica, ducha de emergência, exaustão e proteção contra atmosfera explosiva, quando aplicável. Toda instrumentação deve ser calibrada e rastreável, com geração de relatórios técnicos e ART para cada ensaio realizado.
A infraestrutura deve garantir segurança operacional, rastreabilidade metrológica e conformidade com normas da ANVISA, INMETRO, ABNT e demais regulamentações aplicáveis.
Teste de Estanqueidade (Vazamento)
O teste de estanqueidade é um procedimento técnico utilizado para verificar a integridade física e a vedação de cilindros, tubulações ou sistemas pressurizados, com o objetivo de identificar vazamentos gasosos em qualquer ponto da estrutura. Ele é essencial para garantir que o sistema seja hermético, seguro para operação e esteja em conformidade com normas de qualidade e segurança.
O método consiste na pressurização controlada do cilindro ou linha com um gás inerte, geralmente nitrogênio seco ou hélio, por serem gases não inflamáveis e quimicamente estáveis, minimizando riscos durante o ensaio. Após a pressurização, a detecção de vazamentos pode ser feita de duas formas principais:
Spray detector (solução surfactante):
Aplicado sobre conexões, válvulas e superfícies críticas. Caso haja vazamento, a solução forma bolhas visíveis, indicando o ponto de falha.
Sensor eletrônico de detecção (sniffer):
Utiliza sensores de alta sensibilidade que identificam traços do gás inerte (geralmente hélio) vazando por microfissuras, com resposta imediata e alta precisão. Indicado para aplicações que exigem rastreabilidade e maior controle de qualidade.
Opcionalmente, o teste pode ser realizado dentro de uma câmara estanque com monitoramento de pressão diferencial, especialmente em ambientes com necessidade de precisão extrema ou onde se trabalha com misturas medicinais críticas. Nesse método, qualquer variação de pressão interna na câmara indica a presença de vazamento, mesmo que imperceptível a olho nu.
Qual Diferencial do Gases Medicinais?
Os gases medicinais são classificados como produtos para uso terapêutico, sendo regulamentados como medicamentos conforme a RDC ANVISA nº 69/2008. Isso implica em requisitos técnicos e sanitários que diferenciam radicalmente sua manipulação, envase, armazenamento e ensaios daqueles aplicados aos gases industriais.
Diferente do uso industrial, onde o foco é operacional, os gases medicinais exigem:
Controle absoluto de pureza e ausência de contaminantes.
Ambientes classificados ou áreas de risco controlado, compatíveis com as Boas Práticas de Fabricação.
Materiais compatíveis e não reativos, especialmente em linhas que conduzem oxigênio, onde a presença de óleos, graxas ou resíduos orgânicos representa risco crítico de combustão espontânea.
Protocolos validados de limpeza, sanitização e inspeção para todos os equipamentos que entram em contato com o gás.
Rastreabilidade completa e documentação auditável, exigida por inspeções sanitárias e validações internas.
Além disso, qualquer sistema de teste, requalificação ou manuseio desses cilindros deve estar tecnicamente apto e legalmente coberto, com ART emitida por profissional habilitado e conformidade com normas da ABNT, INMETRO e ANVISA. A equiparação entre gás medicinal e gás industrial constitui falha grave de projeto e operação, com potencial para interdição sanitária, autuação administrativa ou, em casos extremos, acidentes letais.
Qual Importância do Estudo para Projeto de Gases?
O estudo técnico para projeto de gases é a etapa que garante que todo o sistema a ser implantado será seguro, funcional, normatizado e viável. Ele é essencial para definir como, onde, com quais materiais e sob quais condições os gases serão armazenados, transportados e utilizados, especialmente quando se trata de gases medicinais, que envolvem riscos sanitários e operacionais elevados. Esse estudo permite identificar:
A compatibilidade dos materiais com os gases utilizados (evitando reações químicas, corrosões ou riscos de explosão).
A adequação da infraestrutura física e técnica para suportar pressões elevadas com segurança.
A viabilidade normativa, considerando legislações da ANVISA, INMETRO, ABNT e Corpo de Bombeiros.
Os pontos críticos de segurança, como controle de vazamentos, ventilação, contenção e sistemas de emergência.
A organização operacional para recepção, testes, inspeção e rastreabilidade de cilindros.
Além disso, o estudo antecipa problemas e evita retrabalho, reduz custos de implantação, mitiga riscos legais e previne acidentes com alto potencial de dano, tanto humano quanto patrimonial. Portanto, sem estudo técnico bem elaborado, não há projeto de gases seguro, legal e funcional. especialmente quando falamos de aplicações médicas.
Estudo Para Projeto de Gases: Documentação e Rastreabilidade
A rastreabilidade nos ensaios hidrostáticos e de estanqueidade em cilindros de gases medicinais exige a emissão de relatórios técnicos digitais contendo os parâmetros do ensaio, preferencialmente com gráficos de pressão versus tempo, que permitem análise do comportamento estrutural do cilindro durante a pressurização.
Cada cilindro deve ser vinculado a um registro individualizado, contendo número de série, data do ensaio, tipo de teste realizado, resultado (aprovado ou reprovado) e identificação do operador responsável. Esse controle garante rastreabilidade plena e permite auditoria posterior.
Todos os equipamentos utilizados nos testes (manômetros, bombas, sensores, detectores de vazamento etc.) devem possuir certificado de calibração vigente e rastreável ao INMETRO/RBC, assegurando confiabilidade metrológica.
A documentação gerada deve ser armazenada em formato físico ou digital e mantida disponível para auditorias sanitárias, inspeções técnicas e comprovação de conformidade legal, incluindo a emissão de ART assinada por profissional habilitado para cada operação ou lote ensaiado.
Substituir:
Complementos para Máquinas e Equipamentos quando for o caso:
Conscientização da Importância:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
Teste de Carga (com ART) conforme NR 12;
END (Ensaios Não Destrutivos) conforme NR 12;
Ensaios Elétricos NR 10;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Checklist Diário;
Manutenções pontuais ou cíclicas .
Complementos da Atividade:
Conscientização da Importância:
APR (Análise Preliminar de Riscos);
PAE (Plano de Ação de Emergência;
PGR (Plano de Gerenciamento de Riscos);
Compreensão da necessidade da Equipe de Resgate;
A Importância do conhecimento da tarefa;
Prevenção de acidentes e noções de primeiros socorros;
Proteção contra incêndios;
Percepção dos riscos e fatores que afetam as percepções das pessoas;
Impacto e fatores comportamentais na segurança;
Fator medo;
Como descobrir o jeito mais rápido e fácil para desenvolver Habilidades;
Como controlar a mente enquanto trabalha;
Como administrar e gerenciar o tempo de trabalho;
Porque equilibrar a energia durante a atividade afim de obter produtividade;
Consequências da Habituação do Risco;
Causas de acidente de trabalho;
Noções sobre Árvore de Causas;
Noções sobre Árvore de Falhas;
Entendimentos sobre Ergonomia;
Análise de Posto de Trabalho;
Riscos Ergonômicos;
Padrão de Comunicação e Perigo (HCS (Hazard Communiccation Standard) – OSHA;
Exercícios Práticos;
Registro das Evidências;
Avaliação Teórica e Prática;
Certificado de Participação.
Atenção: O Curso ensina a Aplicar os conceitos normativos da norma, o que habilita a assinar Projetos, Laudos, Perícias etc. são as atribuições que o (a) Profissional Legalmente Habilitado possui junto aos seu Conselho de Classe a exemplo o CREA.
Este curso tem por objetivo o estudo de situações onde será necessário a aplicação de: Conceitos e Cálculos conforme Normas pertinentes e não substitui a análise e responsabilidade por parte de cada profissional credenciado junto ao CREA ou outros Conselhos de Classes nas mais variadas situações, onde se torna impreterivelmente necessário respeitar as condições de conservação dos equipamentos, aferição periódica dos instrumentos, tal como o respeito de capacidade primária pré-determinada pelos fabricantes de EPI’s, entre outros embasados nas Normas correspondentes.
CBO – (Código Brasileiro de Ocupação)
Atenção:
EAD (Ensino a Distância), Semipresencial O Certificado EAD também conhecido como Online, conforme LEI Nº 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. pode ser utilizado para: Atividades Complementares; Avaliações de empresas; Concursos Públicos; Extensão universitária; Horas extracurriculares; Melhora nas chances de obter emprego; Processos de recrutamento; Promoções internas; Provas de Títulos; Seleções de doutorado; Seleções de Mestrado; Entras outras oportunidades. Curso 100% EAD (Ensino à Distância ) ou Semipresencial precisa de Projeto Pedagógico só tem validade para o Empregador, se seguir na íntegra a Portaria SEPRT n.º 915, de 30 de julho de 2019 – NR 01 – Disposições Gerais da Secretaria Especial de Previdência e Trabalho. Clique aqui
Entenda a relação entre Preço e Valor:
Executar uma tarefa tão estratégica como precificar um Serviço exige conhecimento sobre o mundo dos negócios.
Dois conceitos fundamentais para entender como precificar são as definições de Preço e Valor.
Valor é um conceito qualitativo, e está ligado ao potencial transformador daquele conteúdo.
Um curso tem mais valor quando ele agrega mais conhecimentos ao público-alvo.
Preço é uma consequência do valor.
Por ser um conceito essencialmente quantitativo, ele é responsável por “traduzir” o valor em um número.
Portanto, quanto maior é o valor agregado ao conteúdo, maior será o preço justo.
Estudo Para Projeto de Gases
EXECUÇÃO DE VISITA TÉCNICA E ELABORAÇÃO DE ESTUDO DE VIABILIDADE TÉCNICA PARA PROJETO E IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE ENSAIOS HIDROSTÁTICOS E DE ESTANQUEIDADE EM LINHA DE CILINDROS DE GASES MEDICINAIS COM A EMISSÃO DA ART
Escopo Normativo do Serviço:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:
Visita Técnica Presencial
Levantamento das condições atuais da planta fabril.
Avaliação da estrutura física disponível para instalação do sistema de testes.
Identificação de riscos operacionais e logísticos.
Entrevistas técnicas com a equipe local para entendimento da demanda operacional (volume de cilindros, tipos de gases, frequência de testes, etc.).
Análise Normativa
Verificação de aplicabilidade das seguintes normas:
ABNT NBR 13243 – Cilindros de aço para gases comprimidos – Ensaio hidrostático pelo método de camisa d’ água – Método de ensaio.
ABNT NBR 13429 – Cilindro de aço para gases comprimidos, sem costura – Ensaio hidrostático de resistência – Método de ensaio.
Resolução RDC ANVISA nº 69/2008 – Controle sanitário de gases medicinais.
Portarias do Inmetro relacionadas a requalificação e inspeção.
Identificação de requisitos legais adicionais (ANVISA, CREA, Corpo de Bombeiros, etc.)
Definição de Requisitos Técnicos
Dimensionamento preliminar de:
Equipamentos para teste hidrostático com contenção de segurança.
Equipamentos para ensaio de estanqueidade com gás inerte.
Sistemas auxiliares: bombas, manômetros, tanques, sensores, etc.
Definição de layout técnico preliminar do espaço necessário.
Requisitos para controle de contaminação cruzada e ambiente controlado.
Estudo de Viabilidade Técnica
Avaliação de viabilidade operacional, estrutural e econômica do sistema.
Definição de etapas do projeto executivo e plano de implantação.
Estimativa preliminar de custos para implantação e operação.
Relatório técnico conclusivo com:
Análise SWOT (forças, fraquezas, oportunidades e riscos).
Recomendação de tecnologias e fornecedores de mercado.
Lista técnica de equipamentos e instrumentos recomendados.
Entrega de Relatório Técnico
Documento técnico formal com:
Memorial descritivo da visita.
Checklists de conformidade normativa.
Planta esquemática preliminar.
Diretrizes para projeto executivo e implantação.
Assinatura de profissional habilitado com emissão de ART.
NOTA:
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar Atualizar, adequar, alterar e/ou excluir itens, conforme inspeção e sempre que for necessário, bem como efetuar a exclusão ou inserção de Normas, Leis, Decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, estando relacionados ou não no Escopo Normativo ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as Legislações pertinentes.
Estudo Para Projeto de Gases
Referências Normativas (Fontes) aos dispositivos aplicáveis, suas atualizações e substituições até a presente data:
NR 09 – Avaliação e Controle das Exposições Ocupacionais a Agentes Físicos, Químicos e Biológicos;
ABNT NBR 5426 – Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos;
ABNT NBR 10719 – Informação e documentação – Relatório técnico e/ou científico – Apresentação;
ABNT ISO/TR 14121-2 – Segurança de máquinas – Apreciação de riscos;
ABNT NBR 13243 – Cilindros de aço para gases comprimidos – Ensaio hidrostático pelo método de camisa d’água – Método de ensaio;
ABNT NBR 13429 – Cilindro de aço para gases comprimidos, sem costura – Ensaio hidrostático de resistência – Método de ensaio;
ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaios e Calibração;
ABNT NBR ISO 31000 – Gestão de riscos organizacionais;
ISO 45001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientação para uso;
Resolução RDC ANVISA nº 69/2008 – Regulamento técnico sobre gases medicinais;
Portaria INMETRO nº 73/2016 – Requisitos de avaliação da conformidade de cilindros para gases comprimidos;
Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT;
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da MTE (Ministério do Trabalho e Emprego) quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.
Estudo Para Projeto de Gases
Estudo Para Projeto de Gases
Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.
Estudo Para Projeto de Gases
A relação de EPIs necessários
Prontuários de cada máquina e seus últimos Relatórios Técnicos, Projetos caso hajam;
Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em Arquivo DWG ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Se tiver inflamáveis e/ou combustíveis armazenados com mais 200 litros no total torna-se obrigatório fazer o Prontuário da NR-20.
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da Inspeção técnica.
NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
1. Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
2. Elaboração de Projeto de Instalação;*
3. Elaboração do Memorial de Cálculo*
4. Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
5. Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*
* (Consultar valor)
Estudo Para Projeto de Gases
Saiba Mais: Estudo Para Projeto de Gases:
*OBS: É necessário que o Plano de Inspeção Manutenção NR 12 de cada Máquina e/ou Equipamento esteja atualizado em Conformidade com as Normas Regulamentadoras.
Estudo Para Projeto de Gases: Consulte-nos.
