Nome Técnico: Execução do Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos Eletromédicos – IEC 60601-1
Referência: 14647
Ministramos Cursos e Treinamentos; Realizamos Traduções e Versões em Idioma Técnico: Português, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Mandarim, Alemão, Russo, Sueco, Holandês, Hindi, Japonês e outros consultar
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
A Execução do Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos para atendimento ANVISA de acordo com a NR 10 e NBR IEC 60.601-1.
Aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, reconhecidos pelo uso em instituições de saúde com o objetivo de auxiliar na conservação da vida de um paciente.
O que é Equipamento Eletromédico?
Equipamento Eletromédico é o aparelho responsável pelo diagnóstico, tratamento ou ainda monitoramento de pacientes. O uso destes equipamentos é feito de acordo com as normas regulamentadoras pertinentes, levando em consideração o controle de riscos, a complexidade tecnológica e o processo de desenvolvimento de um equipamento para este fim.
O que é Maleta Multitestes Universal?
Maleta Multitestes Universal, também conhecida como Maleta da marca Jiga Teste é uma ferramenta de diagnóstico que permite aos usuários testarem facilmente vários dispositivos diferentes.
A Maleta Multi–Testes Universal é projetada para testar e diagnosticar problemas em uma ampla variedade de dispositivos, como: Placas PCB;
Saídas de inversores;
Ci LNK família 300;
Comunicação serial binária entre placas;
Gabinetes; Transistores mosfet PNP e NPN;
Sensores de temperatura;
Atuadores de acoplamento.
Possui uma variedade de conectores e adaptadores para permitir a conexão de dispositivos diferentes, e ajuda a identificar problemas e a resolvê–los em tempo recorde.
Além disso, a Maleta Multi–Testes Universal é resistente à água e poeira, e possui um robusto chassis de metal.
Importância da Realização do Teste:
Os equipamentos entram em contato direto com o paciente e geralmente são alimentados por eletricidade, portanto existem riscos ao paciente se houver um vazamento de corrente elétrica.
A Elaboração do Relatório Técnico, obrigatoriamente, é o primeiro procedimento a ser realizado, porque determinará, juntamente com o Plano de Manutenção e Inspeção, os procedimentos de manutenção preventiva, preditiva, corretiva e detectiva, que deverão ser executados conforme determinam as normas técnicas e legislações pertinentes.
Curso:
Complementos:
Prevenção de acidentes;
Procedimentos e noções de primeiros socorros;
Exercícios práticos;
Percepção dos riscos e fatores que afetam as percepções das pessoas;
Impacto e fatores comportamentais na segurança;
Fator medo;
Consequências da Habituação do risco;
A importância do conhecimento da tarefa;
Entendimentos sobre Ergonomia;
Análise de posto de trabalho (levantamento de peso, postura);
Riscos ergonômicos;
Registro das Evidências;
Avaliação Teórica e Prática;
Certificado de Participação;
Conscientização da Importância do Manual de Instrução de Operação do Equipamento.
Atenção:
EAD Ensino a Distância, Presencial e Semipresencial
Base Legal – Norma Técnica 54 Ministério do Trabalho
RESPONSABILIDADES – Como a capacitação em SST é obrigação trabalhista a ser fornecida pelo empregador a seus trabalhadores em razão dos riscos oriundos da atividade explorada, é de inteira responsabilidade do empregador garantir sua efetiva implementação, sujeitando-se às sanções administrativas cabíveis em caso de uma capacitação não efetiva ou ainda pela capacitação de má qualidade que não atenda aos requisitos da legislação. É indispensável observar que, ainda que se opte pela realização de capacitação em SST por meio de EaD ou semipresencial, é salutar que toda capacitação seja adaptada à realidade de cada estabelecimento. É que o trabalhador está sendo capacitado pelo empregador para atuar em determinado espaço, logo, uma capacitação genérica não irá atender às peculiaridades de toda e qualquer atividade econômica. Veja na íntegra Nota Técnica 54 do Ministério do Trabalho MT Clique Aqui
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
Escopo dos Serviços:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas pela nossa Equipe multidisciplinar:
Avaliação qualitativa;
Terminologia e definições;
Procedimento;
Dispositivos de controle;
Identificação do equipamento/sistema;
Identificação do grupo de testes;
Medição do isolamento dos chassis e do fio de contato com o paciente;
Medição da resistência do fio de aterramento;
Medição das correntes de fuga e corrente auxiliar através do paciente;
Meios de Proteção do paciente (MPP);
Pressão máxima do equipamento;
Processo; Registro;
Engenharia de usabilidade;
Risco Residual; Baterias;
Embalagens de Proteção;
Inspeção visual dos cabos, plugs e conectores;
Sinal de Segurança;
Análise de Risco; Generalidades;
Interruptores de alimentação;
Meios de Proteção do Operador (MPO);
Proteção contra penetração nociva de água ou material particulado;
Determinação de Risco;
Controle de Risco; Avaliação de Risco;
Partes Acessíveis e Partes aplicadas;
Partes com Alta-tesnsão;
Gerenciamento de Risco;
Arquivo de Gerenciamento de Risco;
Função de operação primária;
Terminais de alimentação;
Perturbação eletromagnética;
Alta prioridade; Cores dos indicadores luminosos;
Sinais de segurança.
Fonte: IEC 60601-1.
Disposições Finais (quando pertinentes):
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar a inserção de normas, leis, decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, sendo relacionados ou não ao escopo de serviço negociado, ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as legislações, conforme estabelecido nas mesmas.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
Referências Normativas (Fontes) aos dispositivos aplicáveis, suas atualizações e substituições até a presente data:
NR 01 – Disposições Gerais e Gerenciamento de Riscos Ocupacionais;
NR 10 – Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade;
ABNT NBR IEC 60601-1 – Equipamento eletromédico Parte 1: Requisito gerais para segurança básica e desempenho essencial;
ABNT NBR 16384 – Segurança em eletricidade – Recomendações e orientações para trabalho seguro em serviços com eletricidade;
ABNT NBR 10719 – Informação e documentação – Relatório técnico e/ou científico – Apresentação;
ABNT NBR 16746 – Segurança de máquinas – Manual de Instruções – Princípios gerais de elaboração;
NBR ISO 13850 – Segurança de Máquinas – Função de parada de emergência – Princípios para projeto;
ABNT NBR ISO 14121-2 – Segurança de máquinas – Apreciação de riscos;
ISO 45001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientação para uso;
Target Normas;
Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT;
Outras Normas Técnicas Aplicáveis
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da MTE (Ministério do Trabalho e Emprego) quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
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Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.
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Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em Arquivo DWG ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da Inspeção técnica.
NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
1. Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
2. Elaboração de Projeto de Instalação;*
3. Elaboração do Memorial de Cálculo*
4. Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
5. Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*
* (Consultar valor)
A justificativa da relação Preço e Valor:
A precificação de qualquer serviço exige expertise relacionada ao mundo dos negócios e o conceito de Valor é qualitativo, diretamente ligado ao potencial de transformação existente naquele conteúdo. O serviço tem mais valor quando tem conhecimento e segredos profissionais agregados e o preço é uma variável consequente do valor, cujo objetivo é transmiti-lo em números. Assim, quanto maior for o valor agregado ao conteúdo, maior será o seu preço justo. Portanto, não autorizamos a utilização de nossas Propostas como contraprova de fechamento com terceiros de menor preço, ou de interesse secundário, Qualidade, Segurança, Eficiência e Excelência, em todos os sentidos, são os nossos valores.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
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10.5 – SEGURANÇA EM INSTALAÇÕES ELÉTRICAS DESENERGIZADAS
10.5.1 Somente serão consideradas desenergizadas as instalações elétricas liberadas para trabalho, mediante os procedimentos apropriados, obedecida a seqüência abaixo:
a) seccionamento;
b) impedimento de reenergização;
c) constatação da ausência de tensão;
d) instalação de aterramento temporário com equipotencialização dos condutores dos circuitos;
e) proteção dos elementos energizados existentes na zona controlada (Anexo II);
f) instalação da sinalização de impedimento de reenergização.
10.5.2 O estado de instalação desenergizada deve ser mantido até a autorização para reenergização, devendo ser reenergizada respeitando a seqüência de procedimentos abaixo:
a) retirada das ferramentas, utensílios e equipamentos;
b) retirada da zona controlada de todos os trabalhadores não envolvidos no processo de reenergização;
c) remoção do aterramento temporário, da equipotencialização e das proteções adicionais;
d) remoção da sinalização de impedimento de reenergização;
e) destravamento, se houver, e religação dos dispositivos de seccionamento.
10.5.3 As medidas constantes das alíneas apresentadas nos itens 10.5.1 e 10.5.2 podem ser alteradas, substituídas, ampliadas ou eliminadas, em função das peculiaridades de cada situação, por profissional legalmente habilitado, autorizado e mediante justificativa técnica previamente formalizada, desde que seja mantido o mesmo nível de segurança originalmente preconizado.
10.5.4 Os serviços a serem executados em instalações elétricas desligadas, mas com possibilidade de energização, por qualquer meio ou razão, devem atender ao que estabelece o disposto no item 10.6.
Fonte: NR 10.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos: Consulte-nos.
