Nome Técnico: Execução do Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos Eletromédicos – IEC 60601-1
Referência: 14647
Ministramos Cursos e Treinamentos; Realizamos Traduções e Versões em Idioma Técnico: Português, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Mandarim, Alemão, Russo, Sueco, Holandês, Hindi, Japonês e outros consultar
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
A Execução do Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos para atendimento ANVISA de acordo com a NR 10 e NBR IEC 60.601-1.
Aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, reconhecidos pelo uso em instituições de saúde com o objetivo de auxiliar na conservação da vida de um paciente.
O que é Equipamento Eletromédico?
Equipamento Eletromédico é o aparelho responsável pelo diagnóstico, tratamento ou ainda monitoramento de pacientes. O uso destes equipamentos é feito de acordo com as normas regulamentadoras pertinentes, levando em consideração o controle de riscos, a complexidade tecnológica e o processo de desenvolvimento de um equipamento para este fim.
O que é Maleta Multitestes Universal?
Maleta Multitestes Universal, também conhecida como Maleta da marca Jiga Teste é uma ferramenta de diagnóstico que permite aos usuários testarem facilmente vários dispositivos diferentes.
A Maleta Multi–Testes Universal é projetada para testar e diagnosticar problemas em uma ampla variedade de dispositivos, como: Placas PCB;
Saídas de inversores;
Ci LNK família 300;
Comunicação serial binária entre placas;
Gabinetes; Transistores mosfet PNP e NPN;
Sensores de temperatura;
Atuadores de acoplamento.
Possui uma variedade de conectores e adaptadores para permitir a conexão de dispositivos diferentes, e ajuda a identificar problemas e a resolvê–los em tempo recorde.
Além disso, a Maleta Multi–Testes Universal é resistente à água e poeira, e possui um robusto chassis de metal.
Importância da Realização do Teste:
Os equipamentos entram em contato direto com o paciente e geralmente são alimentados por eletricidade, portanto existem riscos ao paciente se houver um vazamento de corrente elétrica.
A Elaboração do Relatório Técnico, obrigatoriamente, é o primeiro procedimento a ser realizado, porque determinará, juntamente com o Plano de Manutenção e Inspeção, os procedimentos de manutenção preventiva, preditiva, corretiva e detectiva, que deverão ser executados conforme determinam as normas técnicas e legislações pertinentes.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
Escopo dos Serviços:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas pela nossa Equipe multidisciplinar:
Avaliação qualitativa;
Terminologia e definições;
Procedimento;
Dispositivos de controle;
Identificação do equipamento/sistema;
Identificação do grupo de testes;
Medição do isolamento dos chassis e do fio de contato com o paciente;
Medição da resistência do fio de aterramento;
Medição das correntes de fuga e corrente auxiliar através do paciente;
Meios de Proteção do paciente (MPP);
Pressão máxima do equipamento;
Processo; Registro;
Engenharia de usabilidade;
Risco Residual; Baterias;
Embalagens de Proteção;
Inspeção visual dos cabos, plugs e conectores;
Sinal de Segurança;
Análise de Risco; Generalidades;
Interruptores de alimentação;
Meios de Proteção do Operador (MPO);
Proteção contra penetração nociva de água ou material particulado;
Determinação de Risco;
Controle de Risco; Avaliação de Risco;
Partes Acessíveis e Partes aplicadas;
Partes com Alta-tesnsão;
Gerenciamento de Risco;
Arquivo de Gerenciamento de Risco;
Função de operação primária;
Terminais de alimentação;
Perturbação eletromagnética;
Alta prioridade; Cores dos indicadores luminosos;
Sinais de segurança.
Fonte: IEC 60601-1.
Disposições Finais (quando pertinentes):
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar a inserção de normas, leis, decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, sendo relacionados ou não ao escopo de serviço negociado, ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as legislações, conforme estabelecido nas mesmas.
Teste de Segurança Elétrica para Equipamentos
