Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

Escopo Normativo:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:

EXECUÇÃO DE AVALIAÇÃO TÉCNICA DE MICROBIOLOGIA EM ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO E ANIMAL – MÉTODO HORIZONTAL PARA ENUMERAÇÃO DE LEVEDURAS E BOLORES NBR ISO 21527-1, ELABORAÇÃO DE RELATPROIO TÉCNICO COM EMISSÃO DA ART

Objetivo
O objetivo deste escopo técnico é definir os procedimentos necessários para a execução da avaliação técnica microbiológica em alimentos para consumo humano e animal, especificamente para a enumeração de leveduras e bolores, conforme o método horizontal estabelecido pela NBR ISO 21527-1. A avaliação deverá ser acompanhada pela elaboração de um relatório técnico detalhado, que incluirá a emissão da Anotação de Responsabilidade Técnica (ART).

Metodologia
A execução do ensaio será realizada conforme os parâmetros descritos na NBR ISO 21527-1:2008, que especifica o método para a enumeração de leveduras e bolores em alimentos. O procedimento será conduzido seguindo as etapas abaixo:
Coleta de Amostras: A coleta será realizada de acordo com as normas vigentes para garantir a representatividade das amostras de alimentos, tanto para consumo humano quanto animal. As amostras devem ser coletadas e acondicionadas adequadamente, respeitando as condições de temperatura e tempo.
Preparo da Amostra: As amostras serão homogeneizadas e preparadas para o processo de diluição, utilizando soluções salinas estéreis ou outros meios adequados, conforme especificado pela norma.
Procedimento de Cultura: Será utilizado meio de cultura apropriado, como Agar Sabouraud ou outro meio recomendado, em condições adequadas de temperatura (normalmente entre 25°C e 30°C) durante o período de incubação (geralmente 5 a 7 dias), conforme a especificidade da NBR ISO 21527-1.
Contagem das Colônias: Após o período de incubação, as colônias de leveduras e bolores serão contadas manualmente ou por meio de um contador automático de colônias, seguindo as orientações da norma. Será observada a morfologia das colônias para garantir a identificação correta.
Cálculo dos Resultados: A partir das contagens obtidas, serão calculados os resultados em UFC/g (Unidades Formadoras de Colônias por grama), com base nas diluições realizadas.

Elaboração do Relatório Técnico
Após a realização dos testes, será elaborado um relatório técnico que deverá conter:
Introdução: Descrição do objetivo do trabalho, amostras analisadas e a metodologia utilizada.
Descrição do Procedimento: Detalhamento de cada etapa realizada durante o processo de análise, incluindo as condições de incubação e os meios de cultura empregados.
Resultados: Apresentação dos resultados obtidos, com as quantidades de leveduras e bolores detectadas, incluindo as tabelas e gráficos necessários para melhor compreensão dos dados.
Conclusão: Interpretação dos resultados, considerando as normas microbiológicas para alimentos para consumo humano e animal, e a adequação das amostras aos limites estabelecidos pela legislação vigente.
Emissão da ART: Será emitida a Anotação de Responsabilidade Técnica (ART), conforme as exigências do Conselho Regional de Biologia (CRBio) ou outra entidade reguladora, responsabilizando o profissional técnico pela execução dos ensaios e pela precisão dos resultados obtidos.

Equipamentos e Materiais
Incubadora com controle de temperatura;
Meios de cultura (como Agar Sabouraud);
Placas de Petri estéreis;
Pipetas automáticas e estéreis para diluição;
Contador de colônias (manual ou automático);
Material de proteção (luvas, jalecos, etc.);
Equipamentos de laboratório padrão (balanças, autoclave, etc.).

Condições de Execução
A execução do ensaio deverá ser realizada em ambiente de laboratório devidamente equipado, com condições controladas de temperatura e higiene. O laboratório deve ser registrado e possuir as devidas acreditações e licenças, conforme exigido pelas normas de segurança alimentar e regulamentação sanitária.

Prazos
O cronograma será definido de acordo com a complexidade do serviço e as condições identificadas durante a inspeção. O prazo para entrega do relatório técnico e da ART será acordado com o contratante, levando em conta o tempo necessário para a análise técnica e elaboração detalhada do documento final.

Responsabilidade Técnica
O responsável técnico pela execução dos ensaios e pela elaboração do relatório será um profissional habilitado, registrado no Conselho Regional de Biologia (CRBio) ou entidade competente. A emissão da ART será realizada conforme as orientações do conselho, validando a responsabilidade técnica pelo serviço prestado.

Normas e Referências
NBR ISO 21527-1:2008 – Microbiologia de alimentos e rações – Enumeração de leveduras e bolores – Parte 1: Método horizontal.
Legislação vigente sobre segurança alimentar e saúde pública.

Este escopo técnico descreve de forma detalhada os procedimentos a serem seguidos, garantindo a execução correta e a conformidade com as normas regulamentadoras para a avaliação microbiológica de alimentos para consumo humano e animal.

Quando contratado e pertinente Ensaios  e Avaliação Microbiológica:
Para a execução da avaliação microbiológica conforme o Método Horizontal para Enumeração de Leveduras e Bolores (NBR ISO 21527-1), são necessários alguns ensaios e testes específicos para garantir a precisão e a conformidade dos resultados. Abaixo, segue uma descrição detalhada dos testes necessários:

Ensaios Necessários
Teste de Homogeneização da Amostra
Antes de qualquer análise microbiológica, as amostras de alimentos precisam ser homogeneizadas para garantir que a distribuição das substâncias analisadas seja representativa. Esse processo pode incluir:
Trituramento ou moagem das amostras para alimentos sólidos, como farinhas, grãos ou rações.
Diluição das amostras líquidas (quando for o caso) para a realização de testes subsequentes.

O teste de homogeneização deve garantir que todas as porções da amostra tenham a mesma composição microbiológica.

Teste de Diluição
Para realizar a enumeração de leveduras e bolores, é necessário realizar diluições seriadas da amostra. Isso é essencial para obter uma concentração de micro-organismos que seja passível de contagem. O procedimento de diluição pode ser realizado da seguinte maneira:
Diluições decimais (10^-1, 10^-2, 10^-3, etc.) em solução salina estéril ou outro diluente adequado.
Testes em placas de Petri com quantidade de amostra controlada para garantir a contagem eficiente das colônias.

Teste de Incubação
A incubação das amostras é um dos passos cruciais para permitir que as leveduras e bolores se desenvolvam em colônias visíveis. Para isso, é necessário:
Escolher a temperatura de incubação (geralmente entre 25°C a 30°C), conforme especificado na NBR ISO 21527-1.
Tempo de incubação de 5 a 7 dias, dependendo da amostra e da espécie de leveduras/bolores que se espera encontrar.

Ensaios de Identificação e Contagem de Colônias
Após a incubação, será realizado um teste visual de contagem das colônias:
Identificação de leveduras e bolores com base em características morfológicas, como cor, forma e textura das colônias.
A contagem das colônias será feita manualmente (com o auxílio de uma lupa ou contador de colônias) ou por meio de um contador automático de colônias, se disponível.

Teste de Cálculo de Resultado
O número total de colônias será contabilizado e expressado em Unidades Formadoras de Colônias por grama (UFC/g), levando em consideração as diluições feitas. Esse cálculo será realizado usando a fórmula:
UFC/g=Nuˊmero de coloˆnias×Fator de Diluic¸a˜oVolume analisado\text{UFC/g} = \frac{\text{Número de colônias} \times \text{Fator de Diluição}}{\text{Volume analisado}}UFC/g=Volume analisadoNuˊmero de coloˆnias×Fator de Diluic¸​a˜o​

Esse teste garante que o número final esteja adequado à concentração inicial das amostras.

Testes de Controle de Qualidade
Além dos ensaios diretamente relacionados à enumeração de leveduras e bolores, também são recomendados testes de controle de qualidade para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados:

Controle de Esterilidade
Durante todo o processo de preparação e análise, deve-se garantir que o material utilizado (meios de cultura, pipetas, placas, etc.) esteja esterilizado para evitar a contaminação cruzada que possa interferir nos resultados. Um controle de esterilidade pode ser feito utilizando uma amostra em branco (sem inoculação de amostra) para verificar se há qualquer crescimento não esperado.

Controle de Temperatura e Umidade
Os equipamentos de incubação devem ser calibrados regularmente para garantir que as condições de temperatura estejam dentro dos parâmetros definidos pela NBR ISO 21527-1. O controle de temperatura e umidade também deve ser monitorado durante a análise.

Teste de Precisão e Repetibilidade
Para garantir que os resultados são consistentes e reprodutíveis, deve-se realizar ensaios de repetibilidade. Isso implica realizar múltiplas análises de amostras semelhantes e comparar os resultados obtidos.

Testes Complementares (quando necessário)
Teste de Presença/ausência de Outras Contaminações
Em alguns casos, pode ser necessário verificar a presença de outros micro-organismos patogênicos (como Salmonella, Escherichia coli, etc.), especialmente se houver uma preocupação sobre a segurança alimentar do produto. Esses testes não são exigidos pela NBR ISO 21527-1, mas podem ser realizados conforme a necessidade do cliente ou da regulamentação.

Teste de Conformidade com Limites Legais
Além da contagem de leveduras e bolores, os resultados podem ser comparados com os limites máximos permitidos para esses micro-organismos, conforme a legislação vigente para alimentos destinados ao consumo humano e animal. Esse teste é essencial para garantir a segurança e a qualidade do produto.

Conclusão
A realização dos ensaios e testes descritos acima é fundamental para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados microbiológicos e para assegurar que os alimentos estejam dentro dos parâmetros de segurança exigidos. Além disso, a correta execução de cada um desses testes ajudará a embasar o relatório técnico final e a garantir a validação dos resultados obtidos, além da emissão da ART.

Disposições Finais:
Registro fotográfico;
Registro das Evidências;
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

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Referências Normativas quando for o caso aos dispositivos aplicáveis e suas atualizações:
NR 09 – Avaliação e controle das exposições ocupacionais a agentes físicos, químicos e biológicos;
ABNT NBR ISO 21527-1 – Microbiologia de alimentos para consumo humano e animal – método horizontal para enumeração de leveduras e bolores;
Instrução Normativa n° 60 – Padrões microbiológicos para alimentos;
Protocolo 2015 – Guidelines American Heart Association;
ISO 10015 – Gestão da qualidade – Diretrizes para treinamento;
ISO 45001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientação para uso;
ISO 56002 – Innovation management – Innovation management system;
Outras Normas Técnicas Aplicáveis
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da Secretaria Especial de Previdência e Trabalho (SEPRT); quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

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Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

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Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em AutoCad ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Se tiver inflamáveis e/ou combustíveis armazenados com mais 200 litros no total torna-se obrigatório fazer o Prontuário da NR-20.
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da  Inspeção técnica.

NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
1. Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
2. Elaboração de Projeto de Instalação;*
3. Elaboração do Memorial de Cálculo*
4. Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
5. Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*

Outros elementos quando pertinentes e contratado:
Reconhecimento do objetivo geral;
Classificação dos termos e definições;
Análise das leveduras;
Identificação dos bolores;
Aferição do diluente e meio de cultura;
Procedimento de plaqueamento em superfície;
Composição do caldo de peptona a 0,1%;
Medidas de isolamento de bolores;
Identificação dos fungos potencialmente micotoxigênicos;
Conformidade da aparelhagem e vidraria;
Amostragem;
Observação do método de cultura em lâmina ou técnica do micro cultivo;
Preparação da amostra de ensaio;
Classificação da alíquota de ensaio, suspensão inicial e diluições;
Contagem e seleção de colônias para confirmação;
alimento comercialmente estéril;
alimento estável à temperatura ambiente;
limite microbiológico;
Inoculação e incubação;
Valor máximo recomendável para contaminação microbiológica;
Presença de fungos patogênicos e toxigênicos;
Avaliação qualitativa;
Avaliação quantitativa;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Manutenções pontuais ou cíclicas.

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal

Saiba Mais: Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal:

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, em reunião realizada em 17 de dezembro de 2019, resolve:
Art. 1º Esta Instrução Normativa estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos prontos para oferta ao consumidor.
§ 1º Esta Instrução Normativa se aplica de maneira complementar à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 331, de 23 de dezembro de 2019, que dispõe sobre os padrões microbiológicos para os alimentos e sua aplicação.
§ 2º A investigação de surtos de doença transmitida por alimentos (DTA) deve considerar os dados clínicos e epidemiológicos, conforme diretrizes do Ministério da Saúde.
Art. 2º Para efeito desta Instrução Normativa são adotadas as seguintes definições:
I – alimento pronto para oferta ao consumidor: alimento na forma como será disponibilizado ao consumidor, destinado à venda direta ou qualquer outra forma de distribuição, gratuita ou não;
II – alimento comercialmente estéril: alimento com atividade de água acima de 0,85, exceto bebidas alcoólicas, não adicionado de conservadores, exceto carnes curadas enlatadas, submetido a esterilidade comercial e acondicionado em embalagem hermética, estável à temperatura ambiente;
III – alimento estável à temperatura ambiente: alimento que, devido à sua natureza, mantém a segurança e características originais, mesmo quando armazenado em temperatura ambiente, desde que a integridade da embalagem seja mantida;
IV – alimento preparado pronto para o consumo: alimento manipulado e preparado em serviço de alimentação, exposto à venda embalado ou não;
V – alimento pronto para o consumo: alimento proveniente da indústria de alimentos que não requer a adição de outros ingredientes, e para o qual não há indicação, previamente ao consumo, da necessidade de tratamento térmico efetivo ou outro processo de eliminação ou de redução de micro-organismos de preocupação à saúde humana a níveis seguros;
VI – alimento semielaborado: alimento proveniente da indústria de alimentos que não requer adição de outros ingredientes, e para o qual há indicação, previamente ao consumo, da necessidade de tratamento térmico efetivo ou outro processo de eliminação, ou de redução de micro-organismos de preocupação à saúde humana a níveis seguros;
VII – embalagem hermética: embalagem fechada com a finalidade de conferir integridade ao alimento, protegendo-o contra a entrada de micro-organismos;
VIII – esterilidade comercial: condição atingida por aplicação de calor suficiente, isolado ou em combinação com outros tratamentos apropriados ou tecnologia equivalente, para tornar o alimento isento de micro-organismos capazes de se reproduzir em condição ambiente de armazenamento e distribuição do produto;
IX – ingrediente: toda substância empregada na fabricação ou preparo de alimentos, incluindo os aditivos alimentares, que está presente no produto final, na sua forma original ou modificada;
X – limite microbiológico m (m): limite que, em um plano de três classes, separa unidades amostrais de “Qualidade Aceitável” daquelas de “Qualidade Intermediária” e que, em um plano de duas classes, separa unidades amostrais de “Qualidade Aceitável” daquelas de “Qualidade Inaceitável”;
XI – limite microbiológico M (M): limite que, em um plano de três classes, separa unidades amostrais de “Qualidade Intermediária” daquelas de “Qualidade Inaceitável”;
XII – plano de amostragem: componente do padrão microbiológico que define o número de unidades amostrais a serem coletadas aleatoriamente de um mesmo lote e analisadas individualmente (n), o tamanho da unidade analítica e a indicação do número de unidades amostrais toleradas com qualidade intermediária (c);
XIII – tratamento térmico efetivo: tratamento térmico realizado previamente ao consumo dos alimentos até que seu ponto frio atinja a temperatura de 75°C ou combinação tempo-temperatura equivalente, comprovadamente eficaz na redução de formas vegetativas de micro-organismos de preocupação à saúde humana a níveis seguros; e
XIV – ultra alta temperatura (UAT) ou ultra high temperature (UHT): processo utilizado para esterilização comercial de alimentos por meio do aquecimento a temperaturas elevadas e, imediatamente, do resfriamento.

Laudo Microbiologia Alimentos para Consumo Humano e Animal: Consulte-nos.

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