Nome Técnico: Execução Inspeção Técnica em Autoclave + Elaboração de Relatório Técnico + Emissão de ART
Referência: 11036
Ministramos Cursos e Treinamentos; Realizamos Traduções e Versões em Idioma Técnico: Português, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Mandarim, Alemão, Russo, Sueco, Holandês, Hindi, Japonês e outros consultar
Laudo de Autoclave
O Laudo de Autoclave tem por objetivo inspecionar e garantir que o equipamento referido atinge as adequações necessárias e mantém os parâmetros de funcionamento e segurança durante a realização dos ciclos programados.
O que é Autoclave?
Autoclave é um aparelho bastante utilizado na esterilização de materiais em hospitais e laboratórios de pesquisas.
O processo de autoclavagem se dá por manter o material contaminado em contato direto com vapor de água em elevada temperatura durante um período suficiente para exterminar todos os microrganismos.
Autoclave de vácuo único: Remoção completado ar em um curto espaço de tempo.
Autoclave de vácuo fracionado: Enquanto ocorre a remoção do ar, simultaneamente ocorre a injeção fracionada do vapor.
Autoclave de alto vácuo: Remove o ar com o auxílio de uma bomba de vácuo e com o ambiente em vácuo, introduz vapor na câmara interna sob alta pressão.
Autoclave de gravitacional: O ar é forçadamente retirado ao conforme ocorre a injeção vapor. O ar contido no interior da câmara é mais frio que o vapor e, portanto mais denso. Assim, é possível eliminá-lo através de uma válvula localizada na superfície inferior. Como há a permanência de ar residual, ela não é muito recomendada para esterilização de materiais densos ou porosos.
Laudo de Autoclave
Escopo Normativo:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:
Exame de Prontuário;
Inspeção visual externa;
Válvula Principal;
Execução do ensaio;
Caracterização do agente esterilizante;
Monitoramento e controle de rotina;
Integridade do equipamento;
Local de instalação e Pontos críticos;
Fissuras, trincas ou possíveis rupturas;
Riscos e Sinalizações da área de trabalho;
Características Técnicas;
Avaliação dos procedimentos operacionais;
Ensaio de acumulação;
Proposta de melhorias corretivas;
Resistência à esterilização em autoclave;
Liberação do produto esterilizado;
Controle do processo de esterilização;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
Partes e acessórios;
Operação do Equipamento;
Sistema de barreira estéril;
Ensaio dos dispositivos de alimentação de água;
Teste hidrostático (se necessário);
Inspeção interna conforme a necessidade de cada equipamento;
Condição deste após inúmeras variações cíclicas;
Vida remanescente;
Avaliação quantitativa;
Tubulações e componentes;
Determinação das dimensões;
Retração por secagem;
Condições ambientais do laboratório;
Volume interno útil;
Avaliação qualitativa;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Manutenções pontuais ou cíclicas.
Verificações quando for pertinentes:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
APR (Análise Preliminar de Risco).
Disposições Finais:
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).
NOTA:
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar Atualizar, adequar, alterar e/ou excluir itens, conforme inspeção e sempre que for necessário, bem como efetuar a exclusão ou inserção de Normas, Leis, Decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, estando relacionados ou não no Escopo Normativo ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as Legislações pertinentes.
Laudo de Autoclave
