Nome Técnico: EXECUÇÃO DE DETERMINAÇÃO DE ÁGUA POR KARL-FISHER E ELABORAÇÃO DE RELATÓRIO TÉCNICO E EMISSÃO DE ART
Referência: 215289
Ministramos Cursos e Treinamentos; Realizamos Traduções e Versões em Idioma Técnico: Português, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Mandarim, Alemão, Russo, Sueco, Holandês, Hindi, Japonês e outros consultar
A Determinação Água Karl-Fisher é um método químico específico para medir a quantidade de água presente em uma amostra.
O químico alemão Karl Fischer desenvolveu o método na década de 1930, e especialistas o utilizam amplamente para análises de umidade em uma variedade de substâncias, desde produtos químicos e farmacêuticos até alimentos e petróleo.
O método Karl Fischer utiliza uma reação de oxidação-redução entre água e dióxido de enxofre (SO₂), em presença de iodo (I₂) e uma base, geralmente metanol.
A quantidade de iodo consumida nesta reação é diretamente proporcional à quantidade de água presente na amostra. Existem duas abordagens principais:
Titulometria Karl Fischer: Realizada com adição direta de reagente até um ponto final, indicada por uma mudança na corrente elétrica ou na coloração.
Coulometria Karl Fischer: Utiliza uma corrente elétrica para gerar iodo in situ, mais adequada para amostras com teor de água muito baixo.
A técnica é muito sensível e pode quantificar com precisão quantidades mínimas de água (em ppm).
Como é realizado uma Determinação Água Karl-Fisher?
A determinação de água por Karl Fischer envolve a preparação da amostra e o uso de um titulador Karl Fischer, que pode ser manual ou automático.
O responsável adapta o processo conforme a quantidade esperada de água na amostra e pode realizá-lo por meio de duas técnicas principais: titulometria ou coulometria.
Preparação da Amostra; Escolha da Técnica; Cálculo do Teor de Água;
Finalização e Registro dos Resultados.
Por que deve ser feito?
Realiza-se a determinação de água pelo método Karl Fischer porque o teor de água em muitos produtos e substâncias impacta diretamente a qualidade, estabilidade, reatividade e conformidade com normas regulatórias. Os especialistas preferem o método Karl Fischer devido à sua precisão e especificidade para quantificar água, mesmo em concentrações muito baixas.Esses fatores tornam a determinação de água por Karl Fischer essencial em muitas indústrias e aplicações, onde o controle preciso e confiável da umidade é necessário para garantir qualidade e segurança.
Principais motivos para realizar essa análise:
Controle de Qualidade; Estabilidade do Produto; Normas e Regulamentações; Controle de Processos; Análise de Matérias-Primas.
Quando é realizado este laudo de determinação?
Devemos realizar a determinação de água pelo método Karl Fischer em várias situações em que o teor de água é crítico para a qualidade, estabilidade ou conformidade de um produto.
Controle de Qualidade Rotineiro; Análise de Matérias-Primas; Desenvolvimento e Validação de Produtos; Estudos de Estabilidade e Validade; Investigação de Problemas de Qualidade; Produção e Processamento de Petróleo e Combustíveis; Materiais Higroscópicos.
Precisão e Especificidade; Qualidade e Estabilidade do Produto; Conformidade Regulatória; Controle de Processos Industriais; Formulações e Propriedades Específicas; Estudos de Estabilidade e Prazo de Validade.
Qual a importância da Determinação Água Karl-Fisher?
A importância da determinação de água por Karl Fischer reside em sua capacidade de fornecer medições precisas e confiáveis do teor de água em diversas substâncias.
A determinação de água por Karl Fischer é essencial em várias indústrias, pois assegura a qualidade, segurança e eficácia de produtos.
Qualidade do Produto;
Estabilidade e Vida Útil;
Conformidade com Normas Regulatórias;
Processos de Produção Seguros e Eficientes;
Avaliação de Matérias-Primas;
Desenvolvimento de Produtos;
Identificação de Problemas de Qualidade;
Monitoramento em Condições de Armazenamento.
Determinação Água Karl-Fisher:
Escopo Normativo:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:
Escopo;
Referências Normativas;
Termos e Definições;
Estrutura;
Parte externa;
Parte interna;
Elementos pré-textuais;
Elementos textuais;
Regras gerais de apresentação;
Paginação;
Títulos;
Citações e notas de rodapé;
Siglas;
Equações e fórmulas;
Ilustrações;
Tabelas;
Avaliação qualitativa;
Avaliação quantitativa;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Manutenções pontuais ou cíclicas;
Fonte:
Nota: Se a inspeção for aprovada será colocado LACRE com CÓDIGO DE RASTREIO por QR Code;
Verificações quando for pertinentes:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
Teste de Carga (com ART) conforme NR 12;
END (Ensaios Não Destrutivos) conforme NR 12;
APR (Análise Preliminar de Risco);
Disposições Finais (quando pertinentes):
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão de ART (Anotação de Responsabilidade Técnica) do CREA SP,
TRT (Termo de Responsabilidade Técnica) do CFT, e
CRT (Certificado de Responsabilidade Técnica) do CNDP BRASIL.
Procedimentos e Equipamentos Utilizados:
Cabe a Contratante disponibilizar:
CÉLULAS DE CARGA ou compartimento para teste de carga (tipo big bag, cintas novas calibradas INMETRO, balança, tarugos de metal calibrado ou sacos de areia pesados equivalente até 125% que o equipamento suporta;
Fornecer Declaração de Responsabilidade referente a Capacidade do Equipamento.
Os designados para a execução da operação;
Carga equivalente a tara do equipamento e meios necessários e logísticas da Inspeção;
Atenção: A função do Perito Avaliador se limita a executar a Inspeção.
NOTA:
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar Atualizar, adequar, alterar e/ou excluir itens, conforme inspeção e sempre que for necessário, bem como efetuar a exclusão ou inserção de Normas, Leis, Decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, estando relacionados ou não no Escopo Normativo ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as Legislações pertinentes.
Determinação Água Karl-Fisher
Determinação Água Karl-Fisher
Referências Normativas (Fontes) aos dispositivos aplicáveis, suas atualizações e substituições até a presente data:
Farmacopeia Brasileira (FB): A FB contém normas que orientam sobre a determinação de água em medicamentos e produtos farmacêuticos, incluindo métodos de Karl Fischer;
Normas ISO
ISO 760:
ISO 12937:
Normas ASTM
ASTM E203: Esta norma especifica o método de titulação de Karl Fischer para a determinação de água em produtos químicos e materiais. É reconhecida na indústria como um padrão de referência;
Normas ASTM
ASTM E203: Esta norma especifica o método de titulação de Karl Fischer para a determinação de água em produtos químicos e materiais. É reconhecida na indústria como um padrão de referência.
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da MTE (Ministério do Trabalho e Emprego) quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.
Determinação Água Karl-Fisher
Determinação Água Karl-Fisher:
Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.
Determinação Água Karl-Fisher
NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
Elaboração do Memorial de Cálculo*
Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
Elaboração de Projeto de Instalação;*
Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*
* (Consultar valor).Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em Arquivo DWG ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Se tiver inflamáveis e/ou combustíveis armazenados com mais 200 litros no total torna-se obrigatório fazer o Prontuário da NR-20.
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da Inspeção técnica.
Determinação Água Karl-Fisher
Determinação Água Karl-Fisher:
A determinação de água por Karl Fischer é regida por várias normas regulamentadoras que garantem a confiabilidade e a precisão dos métodos de análise. As normas podem variar conforme o setor e a região.
A determinação de água por Karl Fischer é um método analítico essencial utilizado em diversas indústrias, incluindo farmacêutica, alimentícia, cosmética e química, para medir a quantidade de água em amostras. Este método é valorizado por sua precisão e especificidade, permitindo que empresas garantam a qualidade, estabilidade e segurança de seus produtos.
A importância da determinação de água é evidente em várias etapas do ciclo de vida do produto. O controle rigoroso do teor de umidade ajuda a prevenir degradação, otimiza processos de produção e assegura conformidade com regulamentações de órgãos como a Anvisa e o FDA. Além disso, a análise de água é crucial durante o desenvolvimento de novos produtos, onde pequenas variações no teor de umidade podem afetar características como textura e eficácia.
Os principais métodos de determinação incluem a titulometria e a coulometria Karl Fischer. Normas regulamentadoras, como as da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), Farmacopeia Europeia (EP) e normas ISO, garantem a confiabilidade dos resultados obtidos.
Em resumo, a determinação de água por Karl Fischer é uma prática fundamental que assegura a qualidade e a segurança dos produtos, promovendo a eficiência e a conformidade nas indústrias.
F:Farmacopeia Brasileira (FB), ASTM E203
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Determinação Água Karl-Fisher: Consulte-nos.
